Чем отличается категория в от с: Категории водительских прав: все новые категории и подкатегории водительских прав

Права Категорий C, C1, CE, C1E

Успешно сдать на права категории С значит научиться управлять грузовым автомобилем. Данный навык является хорошим подспорьем для будущего трудоустройства. Водители грузовиков были востребованы всегда и будут востребованы в будущем. Грузовая категория вождения открывает перед ее владельцами перспективу трудоустройства водителем-международником, что является очень высокооплачиваемой профессией. В Украине существует 4 грузовых категорий, отличающихся друг от друга рядом особенностей. В данной статье мы поговорим про каждую грузовую категорию.

Категории прав, Украина: «С»

Второй по распространённости после категории В (Б) является именно категория С. После ее открытия водитель может управлять грузовым транспортным средством общей массой от 7.5 тонн. Категория С, максимальная масса грузовика правилами дорожного движения не ограничивается. Также нет ограничений по количеству перевозимых пассажиров.

Условия поступления в автошколу на курсы на категории С следующие:

— возраст на момент получения прав – 18 лет;

— отсутствие медицинских противопоказаний;

— прохождение медкомиссии;

— наличие сертификатов от психиатра и нарколога.

Автошкола «Антарес» в городе Николаев рада встречать всех желающих обучиться вождению на любой вид механического транспортного средства — автошкола аккредитована на все виды категорий.

Приглашаем ознакомиться: Сколько стоит обучение на категорию С.

Можно ли управлять легковым автомобилем с категорией С? Из вышеуказанного можно сделать вывод – однозначно нет. Легковым автомобилем можно управлять только с категорией В (Б), так как она дает право на управление транспортными средствами массой до 3.5 тонн. Появляется вопрос, а как же быть с автомобилями массой от 3.5 до 7.5 тонн. Для этого есть категория С1, о которой мы поговорим далее.

Категория водительских прав, Украина: «С1»

Данная грузовая категория предназначена для малогабаритных грузовиков. Такие автомобили вы могли бы встретить:

— на доставке продуктов питания;

— при перевозке небольших грузов;

— при доставке бытовой техники;

— при перевозке людей: бригад рабочих, солдатов.

Категория С1 открывается с 18-ти лет при соблюдении всех правил описанных в предыдущем разделе и дает право на легальное управление грузовыми автомобилями общей массой от 3.5 тонн до 7.5. Наличие открытой категории С1 не дает право управлять грузовиками, подпадающими под категорию С и наоборот.

Также стоит отметить следующее: данная категория прав появилась относительно недавно – в 2013м году. Тем, кто открывал главную категорию С до 2013го года, при замене водительского удостоверения старого образца на нового, категория С1 проставлялась автоматически.

Категория С1Е

Первая из двух оставшихся грузовых категорий, для которой необходимо пройти обучение вождению с прицепом. Те, кто думаю, что в этом нет ничего сложного – заблуждаются. Езда в сцепке с крупногабаритным прицепом (масса превышает 750 кг) обусловлена:

— умением держать дистанцию;

— умением правильного торможения и соблюдения скоростного режима;

— вхождением в повороты;

— и просто элементарным чувством габаритов сцепки.

С1Е дает право управлять сцепкой грузовик (3.5 – 7.5 тонн) и прицеп (масса выше 750 кг). Но общая масса сцепки не должна быть выше 12 тонн. Езда с прицепом легче 750 кг не требует открытия дополнительной категории. С1Е можно открыть с 19-ти лет при наличии подтвержденного стажа вождения на старшей категории (в данном случае С1) более 1го года.

Категория СЕ

Практически любой водитель международник владелец категории СЕ. ПДД категорию СЕ описывает следующим образом: разрешается управлять грузовым автомобилем массой от 7.5 тонн в сцепке с прицепом массой выше 750 кг. Простым языком – это фуры, дальномеры.

Условия открытия самой тяжелой категории вождения в Украине идентичны с получением прав категории С1Е – 19 лет плюс год подтвержденного стажа на старшую категорию (С).

Обучение категории СЕ проходит только в аккредитованных автошколах, как автошкола «Антарес» в городе Николаев. Приглашаем на обучение всех желающих, также ознакомьтесь с остальными статьями блога, где можно получить много полезной информации. Запись в новые группы проходит на регулярной основе. Не упустите свой шанс стать высококвалифицированным водителем. Наши двери всегда открыты!

Чем можно Управлять с открытой Категорией C

Водитель грузового автомобиля – востребованная, высокооплачиваемая профессия. Водитель-международник грузового автомобиля с прицепом может зарабатывать еще больше! Многие заблуждаются, думая, что для управления обоими видами транспорта достаточно пройти курсы на категорию С и открыть соответствующую категорию. В данной статье мы поговорим про все разновидности грузовых категорий, узнаем отличия и особенности.

Категория С и ее разновидности

Управление грузовым автомобилем является, по началу сложной, серьезной задачей. Водитель с правами категории С должен владеть теми же навыками, которые также распространяются на все виды категорий С. Необходимо с полной ответственностью отнестись к посещению автошколы, и желательно пройти максимально возможное количество практических занятий.

Чем же можно управлять с открытой категорией С? Категория С дает право управлять грузовыми автомобилями, разрешенная масса которых превышает 7.5 тонн. Это стандартные грузовые автомобили по типу КАМАЗ, МАЗ и остальные отечественные и иностранные марки.

Сдать на права грузовой категории разрешается с 18-ти лет. Это касается и категории С1, о которой мы поговорим далее. Также с открытой категорией С разрешается управлять грузовым автомобилем с прицепом, если вес последнего не превышает 750 кг. Обычно, данные автомобили ездят в сцепке с крупногабаритными прицепами, для которых как раз нужна другая категория.

Грузовые категории прав, Украина, бывают следующие:

— вышеназванная категория С;

— категория С1;

— С1Е;

— СЕ.

Поговорим про каждую категорию отдельно.

Права категории С1

Данная категория мало чем отличается от категории С. На примере категорий В и В1, про которые писалось в нашем блоге: «Чем можно управлять с правами категории В(Б)» , ознакомится со статьей можно по ссылке, можно сделать вывод, что зачастую разные категории отличаются или общей массой или количеством допустимых пассажиров. В грузовых категориях правила дорожного движения никак четко не регламентируют количество перевозимых пассажиров на грузовом транспорте. Различие в категориях заключается только в общей массе автомобиля.

К примеру, категория С, максимальная масса грузовика не регламентируется! В правилах дорожного движения указывается только минимальная масса в 7.5 тонн. Вытекает следующее: открытая категория прав С1 дает право на управление автомобилями массой от 3.5 до 7.5 тонн, разрешается управлять таким авто в сцепке с прицепом до 750 кг, в случае если общая масса автомобиля и прицепа не превышает 7.5 т.

Отвечая на вопрос, можно ли управлять легковым автомобилем с категорией С? Ответ однозначный, категории С и С1 не дают право на управление автомобилем весом до 3.5 тонн. Для этого необходимо открывать легковые категории вождения – В и В1. Интересный нюанс, тем кто открыли категорию С до 2013го года, категория С1 проставляется автоматически.

Автошкола «Антарес» в городе Сумы приглашает всех желающих на обучение вождению. Наша школа имеет аккредитацию на все виды категорий, поэтому у нас вы без труда выучитесь управлять легковым автомобилем, мотоциклом и грузовым.

Интересует вопрос, сколько стоит обучение на категорию С, С1? Ознакомиться с перечнем всех цен и услуг можно у нас на странице. Кроме того, там также есть возможность заказать услугу обратного звонка и непосредственно задать все интересующие вас вопросы.

Категория С1Е

Мы подошли к тем категориям, для которых необходимо обучение вождению с прицепом. Категорию С1Е можно открыть с 19-ти лет, при наличии подтвержденного стажа вождения от 1го года. Данная категория дает право управлять:

— грузовыми автомобилями весом от 3500 кг до 7500 кг;

— грузовыми автомобилями весом от 3500 кг до 7500 кг с прицепом, при условии, что их общая масса не будет превышать 12 тонн.

Категория СЕ

Данная категория водительских прав, (Украина) делает ее владельцев очень востребованными на рынке труда не только внутри страны, но и заграницей. Именно она позволяет управлять фурами. В пдд категория СЕ описывается так: разрешается управлять грузовыми авто массой от 7.5 тонн и прицепом массой свыше 750 кг. Открыть данную категорию, как и С1Е можно с 19-ти лет.

К обучению на категорию СЕ нужно подойти с повышенной ответственностью. Ведь для управления таким крупногабаритным авто необходимо обладать рядом навыков и умений. Это непосредственно  управление автомобилем, очень важно чувствовать габариты своего грузовика и многое другое, чему можно обучиться в автошколе «Антарес» в городе Сумы! Приглашаем всех желающих, наши двери всегда открыты!

Лекарства для беременных — StatPearls — Книжная полка NCBI

Джессика С. Лик; Хасан Ариф.

Информация об авторе

Последнее обновление: 25 июля 2022 г.

Непрерывное обучение

Лечение распространенных заболеваний во время беременности часто осложняется из-за потенциального воздействия лекарств на рост и развитие плода. В то время как использование многих лекарств во время беременности резко сократилось в последние годы, поскольку появляется новая информация об их рисках, использование других увеличилось, поскольку недавние исследования подтвердили их безопасность. В то время как использование лекарств продолжает развиваться по мере получения новых знаний об их безопасности и эффективности, информация о рисках использования лекарств во время беременности и кормления грудью остается относительно ограниченной из-за препятствий для клинических исследований. В этом упражнении рассматриваются оценочные препараты, используемые во время беременности, и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в выборе надлежащих препаратов.

Цели:

• Выявление вопросов, вызывающих обеспокоенность в отношении этических и правовых последствий применения лекарств во время беременности.

• Опишите волнующие вас вопросы, связанные с применением лекарств при незапланированной беременности.

• Опишите клиническую значимость использования препаратов с категориями риска A, B, C, D и X. подбор лекарств.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Лечение распространенных заболеваний во время беременности часто усложняется из-за потенциального воздействия лекарств на рост и развитие плода. В то время как использование многих лекарств во время беременности резко сократилось в последние годы, поскольку появляется новая информация об их рисках, использование других увеличилось, поскольку недавние исследования подтвердили их безопасность. В то время как использование лекарств продолжает развиваться по мере получения новых знаний об их безопасности и эффективности, информация о рисках использования лекарств во время беременности и лактации остается относительно ограниченной из-за препятствий для клинических исследований. 4]

Проблемы, вызывающие озабоченность

Исследования, направленные на изучение последствий приема лекарств во время беременности, выявляют различные этические и юридические соображения. Беременность сама по себе является терапевтической дилеммой, поскольку необходимо учитывать риски и преимущества для здоровья как матери, так и развивающегося плода. Основные этические принципы можно привести в поддержку обеих сторон. С одной стороны, автономия и благотворительность подразумевают, что беременные женщины должны иметь возможность решать, хотят ли они участвовать в клинических испытаниях, которые могут иметь потенциальную терапевтическую пользу, при условии, что они понимают риски и возможные последствия. Однако принцип непричинения вреда также можно аргументировать с целью защиты развивающегося плода от потенциального вреда. В случаях, когда целью клинического исследования является нечто иное, чем удовлетворение потребностей здоровья матери, общепризнано, что риск для плода должен быть небольшим. Становится трудно установить четкие определения того, что составляет терапевтическую потребность и что считается минимальным риском. Из-за неясности, окружающей этот вопрос, беременные женщины часто исключаются из участия в испытаниях лекарств, что ослабляет знания клиницистов относительно безопасности и эффективности применения лекарств во время беременности. Таким образом, это увековечивает цикл, когда пациенты и врачи стремятся узнать больше о влиянии приема лекарств, но не могут получить адекватную информацию, чтобы принимать окончательные, основанные на фактических данных клинические решения.[5][6][7]

Еще одним важным клиническим соображением является тот факт, что примерно половина всех беременностей в Соединенных Штатах являются незапланированными. В результате многие женщины принимают лекарства еще до того, как осознают, что беременны, что затрудняет определение того, когда возникли какие-либо побочные эффекты и могло ли конкретное лекарство способствовать неправильному развитию или потере плода.

Клиническое значение

Клиническое значение применения лекарств во время беременности связано с терапевтическим эффектом для будущей матери и возможным неблагоприятным воздействием на рост и развитие плода. В то время как пагубное воздействие различных классов лекарств на развитие плода хорошо задокументировано, значительная часть доступных лекарств не была изучена достаточно широко, чтобы знать, есть ли определенная связь с вредом для плода. Это приводит к неопределенности в отношении того, что можно и что нельзя безопасно принимать во время беременности, что приводит к тому, что пациенты избегают лекарств, безопасность которых не была окончательно доказана.][10]

Хотя давно установленные FDA категории риска беременности A, B, C, D и X содержат рекомендации относительно относительной безопасности лекарств, для полного понимания эффективности и безопасности лекарств необходима более подробная информация. применение препарата в период беременности и лактации. В 2009 году FDA провело исследование, чтобы лучше понять, как медицинские работники принимают решения о лечении своих беременных пациенток. Исследователи обнаружили, что врачи в большей степени полагались на категории беременности FDA, чем на любой другой доступный ресурс, что привело к тому, что FDA заменило чрезмерно упрощенные категории риска беременности новой системой под названием «Правило маркировки беременности и лактации» (PLLR). Намерение состояло в том, чтобы разработать систему, которая минимизировала бы дезинформацию и лучше помогала бы врачам и их пациентам в принятии клинических решений, основанных на доказательствах. Однако, несмотря на недавний пересмотр FDA существующей системы классификации, многие врачи продолжают использовать традиционно принятые категории беременности.

Предыдущие категории риска беременности

Они используются с 1979 года и определяются следующим образом:

• Категория A:  Нет риска в исследованиях на людях (исследования на беременных женщинах не продемонстрировали риска для плода в течение первого триместра).

• Категория B:  Отсутствует риск в исследованиях на животных (адекватных исследований на людях не проводилось, но исследования на животных не продемонстрировали риска для плода).

• Категория C:  Нельзя исключать риск. Удовлетворительных исследований на беременных женщинах не проводилось, но исследования на животных продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски.

• Категория D:  Доказательства риска (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски).

• Категория X:  Противопоказаны (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода, и/или исследования на людях или животных показали аномалии плода; риски препарата перевешивают потенциальные преимущества).

PLLR, официально вступивший в силу в 2015 г., направлен на предоставление пациентам и поставщикам медицинских услуг соответствующей информации, позволяющей осуществлять информированную клиническую интерпретацию и медикаментозное лечение. Кроме того, новое правило направлено на то, чтобы избежать дезинформации, предписывая обновлять этикетки рецептурных лекарств по мере устаревания информации о лекарствах.

Новый
Категории риска беременности

Сюда входят подмножества категорий.

1. Pregnancy exposure registry

2. Risk summary

3. Clinical considerations

4. Data

• Lactation

1. Risk summary

2. Clinical considerations

3. Данные

1. Проверка на беременность

2. Контрацепция

3. Бесплодие

Подраздел беременности содержит регистр, в котором собираются данные о беременных женщинах и отмечаются любые потенциальные риски применения лекарств для матери и развивающегося плода. Подраздел лактации содержит информацию о сроках грудного вскармливания, выведении лекарств с грудным молоком и рисках для младенца. Наконец, подраздел женского и мужского репродуктивного потенциала включает соответствующую клиническую информацию и рекомендации по фертильности, невынашиванию беременности, контрацепции и тестированию на беременность. Хотя система маркировки PLLR FDA значительно улучшила предыдущие категории, по-прежнему редко встречаются ответы «да» или «нет» в отношении безопасности лекарств. Терапевтическое использование лекарств во время беременности по-прежнему требует тщательного анализа риска и пользы, и клинические решения часто варьируются в каждом конкретном случае, учитывая потребности здоровья будущей матери.

Прочие вопросы

Бывают случаи, когда беременным или кормящим матерям могут понадобиться лекарства. Прежде чем начинать принимать какие-либо лекарства, целесообразно проконсультироваться с фармацевтом и акушером. На более поздних стадиях беременности у вас может быть много вариантов, но на ранней стадии беременности потенциал причинить вред лекарствами огромен. Поэтому, если возможно, избегайте приема лекарств беременными женщинами.

Улучшение результатов медицинского обслуживания

На сегодняшний день большинство лекарств не рекомендуется принимать во время беременности. Все медицинские работники, выписывающие лекарства, несут ответственность за информирование беременной пациентки о том, что нельзя принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, без предварительного разговора с врачом. Хотя трагедия с талидомидом произошла почти четыре десятилетия назад, она была одной из первых, которая выявила трагические побочные эффекты, которые наркотики могут оказывать на плод. Медсестры и фармацевты всегда должны говорить с беременными пациентками о лекарствах и их потенциальном вреде для плода. Для беременных пациенток, которые больны, первое соображение всегда должно быть связано с лекарством. Конечно, во многих ситуациях нет другого выбора, кроме как использовать лекарство, но ответственность за взвешивание преимуществ и рисков лежит на поставщике медицинских услуг; в таких случаях целесообразно проконсультироваться с фармацевтом, если есть какие-либо сомнения. При использовании лекарств медперсонал должен проявлять особую бдительность в отношении возможного неблагоприятного воздействия на плод и мать и сообщать обо всех опасениях лечащему врачу. Это одна из ситуаций, когда подход межпрофессиональной команды имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Ссылки

1.

Джонсон Э.Л. Судороги и эпилепсия. Мед Клин Норт Ам. 2019 март; 103(2):309-324. [PubMed: 30704683]

2.

Halpern DG, Weinberg CR, Pinnelas R, Mehta-Lee S, Economy KE, Valente AM. Использование лекарств при сердечно-сосудистых заболеваниях во время беременности: обзор JACC. J Am Coll Кардиол. 201905 февраля; 73 (4): 457-476. [PubMed: 30704579]

3.

Абду МСМ, Шериф ААР, Вахдан ИМХ, Ашур KSED. Паттерн и факторы риска врожденных аномалий в педиатрической университетской больнице, Александрия, Египет. J Ассоциация общественного здравоохранения Египта. 2019;94(1):3. [Бесплатная статья PMC: PMC6326997] [PubMed: 30686831]

4.

Мнение комитета ACOG № 767 Резюме: Неотложная терапия острого начала, тяжелой гипертензии во время беременности и в послеродовой период. Акушерство Гинекол. 2019Февраль; 133 (2): 409-412. [PubMed: 30681541]

5.

Юаш С., Шарма В. Депрессия, антидепрессанты и гипертонические расстройства при беременности: систематический обзор. Curr Drug Saf. 2019;14(2):102-108. [PubMed: 30666916]

6.

Пухнер А., Грёхениг Х.П., Саутнер Дж., Хелми-Бадер Ю., Юх Х., Райниш С., Хёгенауэр С., Кох Р., Герман Дж., Студницка-Бенке А., Вегер В., Пухнер Р., Дежако С. Иммунодепрессанты и биологические препараты во время беременности и лактации: согласованный отчет, выпущенный Австрийскими обществами гастроэнтерологии и гепатологии, ревматологии и реабилитации. Вена Клин Wochenschr. 2019Январь; 131 (1-2): 29-44. [Бесплатная статья PMC: PMC6342891] [PubMed: 30643992]

7.

Verstegen RHJ, Ito S. Препараты при лактации. J Obstet Gynaecol Res. 2019 март; 45(3):522-531. [PubMed: 30663176]

8.

Йилдирим А., Любберс Х.Т., Попович С.Ф., Йилдирим В. Лекарственные препараты по рецепту стоматолога –
Выбор во время беременности и в период лактации. Swiss Dent J. 14 января 2019 г .; (1): 23–24. [PubMed: 30632358]

9.

Shyken JM, Babbar S, Babbar S, Forinash A. Бензодиазепины при беременности. Клин Обстет Гинекол. 2019Март; 62 (1): 156-167. [PubMed: 30628916]

10.

van Gelder MMHJ, de Jong LAA, Te Winkel B, Olyslager EJH, Vorstenbosch S, van Puijenbroek EP, Verbeek ALM, Roeleveld N. основанные на вопросниках, аптечных записях и скрининге сыворотки. Репрод Токсикол. 2019 март;84:93-97. [PubMed: 30615926]

Лекарства для беременных — StatPearls — Книжная полка NCBI

Джессика С. Лик; Хасан Ариф.

Информация об авторе

Последнее обновление: 25 июля 2022 г.

Непрерывное обучение

Лечение распространенных заболеваний во время беременности часто усложняется из-за потенциального воздействия лекарств на рост и развитие плода. В то время как использование многих лекарств во время беременности резко сократилось в последние годы, поскольку появляется новая информация об их рисках, использование других увеличилось, поскольку недавние исследования подтвердили их безопасность. В то время как использование лекарств продолжает развиваться по мере получения новых знаний об их безопасности и эффективности, информация о рисках использования лекарств во время беременности и кормления грудью остается относительно ограниченной из-за препятствий для клинических исследований. В этом упражнении рассматриваются оценочные препараты, используемые во время беременности, и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в выборе надлежащих препаратов.

Цели:

• Выявление вопросов, вызывающих обеспокоенность в отношении этических и правовых последствий применения лекарств во время беременности.

• Опишите волнующие вас вопросы, связанные с применением лекарств при незапланированной беременности.

• Опишите клиническую значимость использования препаратов с категориями риска A, B, C, D и X. подбор лекарств.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Лечение распространенных заболеваний во время беременности часто усложняется из-за потенциального воздействия лекарств на рост и развитие плода. В то время как использование многих лекарств во время беременности резко сократилось в последние годы, поскольку появляется новая информация об их рисках, использование других увеличилось, поскольку недавние исследования подтвердили их безопасность. В то время как использование лекарств продолжает развиваться по мере получения новых знаний об их безопасности и эффективности, информация о рисках использования лекарств во время беременности и лактации остается относительно ограниченной из-за препятствий для клинических исследований. 4]

Проблемы, вызывающие озабоченность

Исследования, направленные на изучение последствий приема лекарств во время беременности, выявляют различные этические и юридические соображения. Беременность сама по себе является терапевтической дилеммой, поскольку необходимо учитывать риски и преимущества для здоровья как матери, так и развивающегося плода. Основные этические принципы можно привести в поддержку обеих сторон. С одной стороны, автономия и благотворительность подразумевают, что беременные женщины должны иметь возможность решать, хотят ли они участвовать в клинических испытаниях, которые могут иметь потенциальную терапевтическую пользу, при условии, что они понимают риски и возможные последствия. Однако принцип непричинения вреда также можно аргументировать с целью защиты развивающегося плода от потенциального вреда. В случаях, когда целью клинического исследования является нечто иное, чем удовлетворение потребностей здоровья матери, общепризнано, что риск для плода должен быть небольшим. Становится трудно установить четкие определения того, что составляет терапевтическую потребность и что считается минимальным риском. Из-за неясности, окружающей этот вопрос, беременные женщины часто исключаются из участия в испытаниях лекарств, что ослабляет знания клиницистов относительно безопасности и эффективности применения лекарств во время беременности. Таким образом, это увековечивает цикл, когда пациенты и врачи стремятся узнать больше о влиянии приема лекарств, но не могут получить адекватную информацию, чтобы принимать окончательные, основанные на фактических данных клинические решения.[5][6][7]

Еще одним важным клиническим соображением является тот факт, что примерно половина всех беременностей в Соединенных Штатах являются незапланированными. В результате многие женщины принимают лекарства еще до того, как осознают, что беременны, что затрудняет определение того, когда возникли какие-либо побочные эффекты и могло ли конкретное лекарство способствовать неправильному развитию или потере плода.

Клиническое значение

Клиническое значение применения лекарств во время беременности связано с терапевтическим эффектом для будущей матери и возможным неблагоприятным воздействием на рост и развитие плода. В то время как пагубное воздействие различных классов лекарств на развитие плода хорошо задокументировано, значительная часть доступных лекарств не была изучена достаточно широко, чтобы знать, есть ли определенная связь с вредом для плода. Это приводит к неопределенности в отношении того, что можно и что нельзя безопасно принимать во время беременности, что приводит к тому, что пациенты избегают лекарств, безопасность которых не была окончательно доказана.][10]

Хотя давно установленные FDA категории риска беременности A, B, C, D и X содержат рекомендации относительно относительной безопасности лекарств, для полного понимания эффективности и безопасности лекарств необходима более подробная информация. применение препарата в период беременности и лактации. В 2009 году FDA провело исследование, чтобы лучше понять, как медицинские работники принимают решения о лечении своих беременных пациенток. Исследователи обнаружили, что врачи в большей степени полагались на категории беременности FDA, чем на любой другой доступный ресурс, что привело к тому, что FDA заменило чрезмерно упрощенные категории риска беременности новой системой под названием «Правило маркировки беременности и лактации» (PLLR). Намерение состояло в том, чтобы разработать систему, которая минимизировала бы дезинформацию и лучше помогала бы врачам и их пациентам в принятии клинических решений, основанных на доказательствах. Однако, несмотря на недавний пересмотр FDA существующей системы классификации, многие врачи продолжают использовать традиционно принятые категории беременности.

Предыдущие категории риска беременности

Они используются с 1979 года и определяются следующим образом:

• Категория A:  Нет риска в исследованиях на людях (исследования на беременных женщинах не продемонстрировали риска для плода в течение первого триместра).

• Категория B:  Отсутствует риск в исследованиях на животных (адекватных исследований на людях не проводилось, но исследования на животных не продемонстрировали риска для плода).

• Категория C:  Нельзя исключать риск. Удовлетворительных исследований на беременных женщинах не проводилось, но исследования на животных продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски.

• Категория D:  Доказательства риска (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски).

• Категория X:  Противопоказаны (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода, и/или исследования на людях или животных показали аномалии плода; риски препарата перевешивают потенциальные преимущества).

PLLR, официально вступивший в силу в 2015 г., направлен на предоставление пациентам и поставщикам медицинских услуг соответствующей информации, позволяющей осуществлять информированную клиническую интерпретацию и медикаментозное лечение. Кроме того, новое правило направлено на то, чтобы избежать дезинформации, предписывая обновлять этикетки рецептурных лекарств по мере устаревания информации о лекарствах.

Новый
Категории риска беременности

Сюда входят подмножества категорий.

1. Pregnancy exposure registry

2. Risk summary

3. Clinical considerations

4. Data

• Lactation

1. Risk summary

2. Clinical considerations

3. Данные

1. Проверка на беременность

2. Контрацепция

3. Бесплодие

Подраздел беременности содержит регистр, в котором собираются данные о беременных женщинах и отмечаются любые потенциальные риски применения лекарств для матери и развивающегося плода. Подраздел лактации содержит информацию о сроках грудного вскармливания, выведении лекарств с грудным молоком и рисках для младенца. Наконец, подраздел женского и мужского репродуктивного потенциала включает соответствующую клиническую информацию и рекомендации по фертильности, невынашиванию беременности, контрацепции и тестированию на беременность. Хотя система маркировки PLLR FDA значительно улучшила предыдущие категории, по-прежнему редко встречаются ответы «да» или «нет» в отношении безопасности лекарств. Терапевтическое использование лекарств во время беременности по-прежнему требует тщательного анализа риска и пользы, и клинические решения часто варьируются в каждом конкретном случае, учитывая потребности здоровья будущей матери.

Прочие вопросы

Бывают случаи, когда беременным или кормящим матерям могут понадобиться лекарства. Прежде чем начинать принимать какие-либо лекарства, целесообразно проконсультироваться с фармацевтом и акушером. На более поздних стадиях беременности у вас может быть много вариантов, но на ранней стадии беременности потенциал причинить вред лекарствами огромен. Поэтому, если возможно, избегайте приема лекарств беременными женщинами.

Улучшение результатов медицинского обслуживания

На сегодняшний день большинство лекарств не рекомендуется принимать во время беременности. Все медицинские работники, выписывающие лекарства, несут ответственность за информирование беременной пациентки о том, что нельзя принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, без предварительного разговора с врачом. Хотя трагедия с талидомидом произошла почти четыре десятилетия назад, она была одной из первых, которая выявила трагические побочные эффекты, которые наркотики могут оказывать на плод. Медсестры и фармацевты всегда должны говорить с беременными пациентками о лекарствах и их потенциальном вреде для плода. Для беременных пациенток, которые больны, первое соображение всегда должно быть связано с лекарством. Конечно, во многих ситуациях нет другого выбора, кроме как использовать лекарство, но ответственность за взвешивание преимуществ и рисков лежит на поставщике медицинских услуг; в таких случаях целесообразно проконсультироваться с фармацевтом, если есть какие-либо сомнения. При использовании лекарств медперсонал должен проявлять особую бдительность в отношении возможного неблагоприятного воздействия на плод и мать и сообщать обо всех опасениях лечащему врачу. Это одна из ситуаций, когда подход межпрофессиональной команды имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Ссылки

1.

Джонсон Э.Л. Судороги и эпилепсия. Мед Клин Норт Ам. 2019 март; 103(2):309-324. [PubMed: 30704683]

2.

Halpern DG, Weinberg CR, Pinnelas R, Mehta-Lee S, Economy KE, Valente AM. Использование лекарств при сердечно-сосудистых заболеваниях во время беременности: обзор JACC. J Am Coll Кардиол. 201905 февраля; 73 (4): 457-476. [PubMed: 30704579]

3.

Абду МСМ, Шериф ААР, Вахдан ИМХ, Ашур KSED. Паттерн и факторы риска врожденных аномалий в педиатрической университетской больнице, Александрия, Египет. J Ассоциация общественного здравоохранения Египта. 2019;94(1):3. [Бесплатная статья PMC: PMC6326997] [PubMed: 30686831]

4.

Мнение комитета ACOG № 767 Резюме: Неотложная терапия острого начала, тяжелой гипертензии во время беременности и в послеродовой период. Акушерство Гинекол. 2019Февраль; 133 (2): 409-412. [PubMed: 30681541]

5.

Юаш С., Шарма В. Депрессия, антидепрессанты и гипертонические расстройства при беременности: систематический обзор. Curr Drug Saf. 2019;14(2):102-108. [PubMed: 30666916]

6.

Пухнер А., Грёхениг Х.П., Саутнер Дж., Хелми-Бадер Ю., Юх Х., Райниш С., Хёгенауэр С., Кох Р., Герман Дж., Студницка-Бенке А., Вегер В., Пухнер Р., Дежако С. Иммунодепрессанты и биологические препараты во время беременности и лактации: согласованный отчет, выпущенный Австрийскими обществами гастроэнтерологии и гепатологии, ревматологии и реабилитации. Вена Клин Wochenschr. 2019Январь; 131 (1-2): 29-44. [Бесплатная статья PMC: PMC6342891] [PubMed: 30643992]

7.