Содержание
49 CFR § 173.199 — Инфекционные вещества категории B. | Электронный свод федеральных правил (e-CFR) | Закон США
§ 173.199 Инфекционные вещества категории B.
(a) Инфекционные вещества категории B. За исключением случаев, предусмотренных в этом параграфе (а), инфекционные вещества категории В освобождаются от всех других требований этого подраздела, когда они предлагаются для перевозки или перевозятся в соответствии с этим разделом. Инфекционные вещества категории B, предлагаемые к перевозке или перевозимые в соответствии с положениями настоящего раздела, подпадают под действие требований по сообщению об инцидентах, изложенных в §§ 171.15 и 171.16 настоящего подраздела, и требований § 175.75(b) данного подраздела, касающихся местонахождения груза. За исключением случаев, предусмотренных в пункте (а)(9) настоящего раздела инфекционное вещество категории В, отвечающее определению класса опасности, отличного от подкласса 6.2, должно быть предложено к перевозке или перевозится в соответствии с применимыми требованиями настоящего подраздела.
(1) Инфекционное вещество категории B должно быть упаковано в тройную упаковку, состоящую из первичной емкости, вторичной упаковки и жесткой наружной упаковки.
(2) Первичные емкости должны быть упакованы во вторичную тару таким образом, чтобы при нормальных условиях перевозки они не могли разбиться, проколоться или попасть во вторичную тару.
(3) Вторичная тара должна быть закреплена в жесткой наружной таре с использованием подходящего прокладочного материала таким образом, чтобы любая утечка содержимого не нарушала защитные свойства прокладочного материала или наружной тары.
(4) Готовая упаковка должна быть спроектирована, сконструирована, поддерживаться в рабочем состоянии, заполняться, ее содержимое должно быть ограничено и закрыто таким образом, чтобы в условиях, обычно возникающих при транспортировке, включая снятие с поддона или транспортной упаковки для последующей обработки, не произошло высвобождения опасный материал в окружающую среду. Эффективность упаковки не должна существенно снижаться из-за минимальных и максимальных температур, изменений влажности и давления, а также ударов, нагрузок и вибраций, обычно возникающих при транспортировке.
Упаковка должна быть способна успешно пройти испытание на падение в соответствии с § 178.609.(d) данного подраздела при высоте падения не менее 1,2 метра (3,9 фута). После испытания на падение не должно быть утечек из первичной емкости, которая при необходимости должна быть защищена абсорбирующим материалом во вторичной упаковке. Минимальный размер одной поверхности наружной упаковки должен составлять 100 мм на 100 мм (3,9 дюйма).
(5) На внешней упаковке на контрастном фоне должен быть нанесен следующий знак в виде квадрата в точке. Ширина линии, образующей границу, должна быть не менее 2 мм (0,08 дюйма), а высота букв и цифр должна быть не менее 6 мм (0,24 дюйма). Размер метки должен быть таким, чтобы ни одна из сторон ромба не была меньше 50 мм (1,97 дюймов) в длину, измеренную от внешней стороны линий, образующих границу. При перевозке самолетом маркировка целиком должна находиться на одной стороне упаковки. Надлежащее отгрузочное наименование «Биологические вещества, категория В» должно быть указано на внешней упаковке рядом с ромбовидной маркировкой буквами высотой не менее 6 мм (0,24 дюйма).
(i) Временное исключение. Маркировка, соответствующая требованиям настоящего параграфа, действовавшая с 31 декабря 2014 г., может продолжать использоваться до 31 декабря 2016 г.
(ii) При внутренних перевозках упаковка, маркированная до 1 января 2017 г. и соответствующая требованиям настоящего пункта, действующим на 31 декабря 2014 г., может оставаться в эксплуатации до окончания срока ее полезного использования.
(6) Когда упаковки помещаются в транспортный пакет, маркировка пакетов, требуемая настоящим разделом, должна быть либо четко видна, либо воспроизведена на внешней стороне транспортного пакета.
(7) Имя и номер телефона лица, которое либо хорошо осведомлено о перевозимом материале и обладает исчерпывающей информацией о реагировании на чрезвычайные ситуации и смягчении последствий инцидента для материала, либо имеет немедленный доступ к лицу, которое обладает такими знаниями и информацией, должны включаться в письменный документ (такой как авианакладная или коносамент) или на внешнюю упаковку.
Телефонный номер должен контролироваться в рабочее время компании (т. е. в рабочее время компании).
(8) При перевозке воздушным транспортом каждая упаковка, транспортный пакет, поддон или устройство пакетной загрузки, содержащие инфекционное вещество категории B, должны быть проверены на наличие утечек при выгрузке из воздушного судна. При обнаружении признаков протечки грузовой отсек, в котором перевозилась упаковка, транспортный пакет, поддон или устройство пакетирования грузов, должен быть продезинфицирован. Дезинфекцию можно проводить любыми способами, которые сделают высвобожденный материал неэффективным в отношении передачи болезни.
(9) Упаковка, содержащая внутреннюю тару инфекционных материалов Категории B, не может содержать другие опасные материалы, за исключением:
(i) Хладагенты, такие как сухой лед или жидкий азот, разрешенные в соответствии с пунктом (d) настоящего раздела;
(ii) Антикоагулянты, используемые для стабилизации крови или плазмы; или
(iii) Небольшие количества материалов класса 3, класса 8, класса 9 или других материалов групп упаковки II и III, используемых для стабилизации или предотвращения разложения пробы, при условии, что количество таких материалов не превышает 30 мл (1 унция ) или 30 г (1 унция) в каждой внутренней упаковке.
На такие консерванты не распространяются требования настоящего подраздела.
(10) Четкие инструкции по заполнению и закрытию упаковки, используемой для перевозки инфекционного материала Категории B, должны быть предоставлены производителем упаковки и последующими дистрибьюторами грузоотправителю или лицу, которое подготавливает упаковку, чтобы обеспечить правильную подготовку упаковки к транспортировке. . Копия или электронное изображение этих инструкций должны храниться производителем и последующими дистрибьюторами в течение как минимум одного года с даты выпуска и предоставляться для проверки федеральным представителем или представителем правительства штата по запросу. Упаковки должны быть заполнены и закрыты в соответствии с информацией, предоставленной производителем упаковки или последующим дистрибьютором.
(b) Жидкие инфекционные вещества категории B. Жидкие инфекционные материалы категории B должны быть упакованы в соответствии со следующими положениями:
(1) Первичная розетка должна быть герметичной.
(2) Абсорбирующий материал должен быть помещен между первичной емкостью и вторичной упаковкой. Если несколько хрупких первичных емкостей помещаются в одну вторичную тару, они должны быть либо завернуты по отдельности, либо разделены во избежание соприкосновения между собой. Количество абсорбирующего материала должно быть достаточным для поглощения всего содержимого первичных емкостей и не должно нарушать целостность прокладочного материала или внешней упаковки.
(3) Вторичная упаковка должна быть герметичной.
(4) При перевозке воздушным транспортом первичная емкость или вторичная упаковка должны выдерживать без утечки внутреннее давление, создающее перепад давления не менее 95 кПа (0,95 бар, 14 фунтов на кв. дюйм).
(5) При перевозке воздушным транспортом максимальное количество, содержащееся в каждой первичной емкости, включая любой материал, используемый для стабилизации или предотвращения разрушения пробы, не может превышать 1 л (34 унции), а максимальное количество, содержащееся в каждой внешней объем упаковки, включая любой материал, используемый для стабилизации или предотвращения разрушения образцов, не должен превышать 4 л (1 галлон).
Ограничения по внешней упаковке не включают лед, сухой лед или жидкий азот, когда они используются для сохранения целостности материала.
(c) Твердые инфекционные вещества категории B. Твердые инфекционные материалы категории В должны упаковываться в тройную упаковку, состоящую из первичной емкости, вторичной упаковки и наружной упаковки, в соответствии со следующими положениями:
(1) Первичная емкость должна быть герметичной.
(2) Если несколько хрупких первичных емкостей помещаются в одну вторичную тару, они должны быть завернуты по отдельности или разделены во избежание соприкосновения между собой.
(3) Вторичная упаковка должна быть герметичной.
(4) Если во время транспортировки в первичной емкости может находиться остаточная жидкость, то материал должен перевозиться в соответствии с требованиями пункта (b) настоящего раздела. Твердый материал, который может стать жидким при транспортировке, должен транспортироваться в соответствии с пунктом (b) настоящего раздела.
(5) За исключением упаковок, содержащих части тела, органы или целые тела, для перевозки воздушным транспортом, внешняя упаковка не может содержать более 4 кг (8,8 фунтов), включая любой материал, используемый для стабилизации или предотвращения разрушения образцов. . Ограничения по внешней упаковке не включают лед, сухой лед или жидкий азот, когда они используются для сохранения целостности материала.
(d) Охлажденные или замороженные образцы (лед, сухой лед и жидкий азот). В дополнение к требованиям настоящего пункта (d) сухой лед и жидкий азот должны предъявляться к перевозке или перевозиться в соответствии с применимыми требованиями настоящего подраздела.
(1) Лед или сухой лед должен быть помещен вне вторичной упаковки или в транспортной упаковке. Должны быть предусмотрены внутренние опоры для фиксации вторичной тары в исходном положении. Если используется лед, внешняя упаковка должна быть герметичной или иметь герметичный вкладыш. Если используется сухой лед, внешняя упаковка должна допускать выделение углекислого газа и в остальном соответствовать положениям § 173.
217. Первичная емкость и вторичная упаковка должны сохранять свою целостность при температуре используемого хладагента, а также при температуре и давлении при транспортировке воздушным транспортом, которым они могут подвергнуться в случае потери охлаждения, и должно быть предусмотрено достаточное количество абсорбирующего материала для поглощения всей жидкости. включая растаявший лед.
(2) На упаковке имеется маркировка «Углекислый газ твердый» или «Сухой лед» и указание на то, что охлаждаемый материал используется в диагностических или лечебных целях (например, замороженные медицинские образцы).
e) Обучение. Каждое лицо, которое предлагает или перевозит инфекционное вещество Категории B в соответствии с положениями этого раздела, должно знать о требованиях этого раздела.
[67 FR 53142, 14 августа 2002 г., в редакции 71 FR 32261, 2 июня 2006 г.; 72 FR 55693, 1 октября 2007 г.; 78 FR 1088, 7 января 2013 г.; 80 FR 1160, 8 января 2015 г.; 80 ФР 72927, 23 ноября 2015 г.
; 81 ФР 35542, 2 июня 2016 г.; 85 FR 83399, 21 декабря 2020 г.; 87 FR 44994, 26 июля 2022 г.]
Транспортировка биологических материалов | Окружающая среда, здоровье и безопасность
Перевозка потенциально опасных веществ, включая инфекционные агенты, химические вещества или животных для исследований, является одновременно деликатным вопросом и, в зависимости от перемещаемых материалов и метода перемещения, может подпадать под действие различных федеральных и государственных норм. . Мичиганский университет (UM) ввел ограничения на перемещение этих материалов в университетских видах общественного транспорта, таких как автобусы UM, где лица, незнакомые с материалами, могут потенциально подвергаться воздействию или иметь ощущение воздействия. Международная ассоциация воздушного транспорта (IATA) по опасным грузам и Министерство транспорта США (DOT) регулируют перевозку опасных веществ, включая инфекционные вещества и химические вещества, в соответствии со следующей таблицей:
Следующие вещества являются , а не обязательными для соблюдения правил IATA или DOT, но по-прежнему подпадают под ограничения U-M на перемещение материалов по кампусу:
Если вы не знаете, как классифицировать свои материалы, или вам нужна дополнительная информация о доставке биологических материалы, обратитесь за помощью в EHS Biological Safety по телефону (734) 647-1142 или по электронной почте EHSBiosafety@umich.
edu
M-SHIP: доставка опасных материалов по адресу UM
Служба доставки M-Ship подготавливает упаковки биологических материалов, включая сухой лед. , для отправки научно-исследовательскому факультету и персоналу UM. Консультанты по доставке в M-Ship также подготовят соответствующую документацию и документы, включая коммерческие счета, необходимые для международных перевозок.
Есть три местоположения MShip. Они расположены в доке 90 в NCRC, доке 6 в MSRB II и доке 7 в BSRB. Исследователи могут оставить свои материалы, или консультанты по доставке могут забрать материалы в лаборатории.
Эта услуга, а также сухой лед, стандартные упаковочные материалы и этикетки бесплатны для вашего отдела. Тем не менее, каждый отдел должен оплатить стоимость курьерской доставки; и персонал должен пройти соответствующие учебные курсы, чтобы лучше донести до консультанта опасности и классификацию биологически опасных веществ или опасных материалов.
Выберите соответствующий курс ниже в зависимости от материала, который вы собираетесь перевозить:
- BLS204w – Требования к перевозке неопасных грузов с сухим льдом Этот курс отвечает требованиям для: Перевозки материалов с сухим льдом без других опасных или биологических материалов включены в посылку.
- BLS209w – Правила перевозки биологических препаратов: инфекционные вещества категории B. Этот курс отвечает требованиям для: перевозки инфекционных веществ категории B, сухого льда, некоторых химических консервантов, освобожденных образцов и генетически модифицированных организмов (ГМО). Примечание: BLS209w – Обучение категории B соответствует требованиям для большинства отправлений U-M.
ПРИМЕЧАНИЕ : Каждый курс, выбранный , должен документироваться и проходиться каждые два года.
Для получения дополнительной информации обратитесь к одному из следующих ресурсов:
- Перейдите на веб-сайт M-SHIP
- Отправьте электронное письмо по адресу [email protected]
- Звоните (734) 763-8786
Упаковка Требования для биологических веществ и опасных материалов
Документ «Требования к упаковке биологических веществ и опасных материалов» содержит информацию об упаковке опасных веществ и материалов для перевозки.
Вы можете распечатать отдельные темы из этого документа, которые находятся в следующем списке:
- Минимальные требования к обеспечению безопасности биологических веществ и опасных материалов
- Руководство по классификации инфекционных и биологических веществ
- Инфекционные вещества категории А
- Вещества категории B
- Освобожденные и нерегулируемые образцы
- Генетически модифицированные микроорганизмы и генетически модифицированные организмы
- Биологические образцы, содержащие химические консерванты
- Требования к упаковке для освобожденных от налогов, нерегулируемых и генетически модифицированных веществ категории B
- Требования к упаковке сухих Лед
- Этикетки для печати
Ввоз биологических материалов
Перевозка биологических веществ на территории кампуса UM
Биологические вещества можно перевозить (вручную или на транспортном средстве) между лабораториями, этажами здания и зданием на территории кампуса UM.
К биологическим веществам относятся любые материалы, взятые у человека или животных, живые или мертвые, свежие или консервированные (клетки, ткани, органы, кровь и биологические жидкости), культуры, суспензии или лиофилизированные прокариотические или эукариотические микроорганизмы, вирусы, субвирусные частицы, рекомбинантные продукты или паразиты, используемые в учебных или исследовательских целях.
Биологические вещества должны быть помещены в три разных упаковки при транспортировке в ручной клади или на транспортном средстве в новое место. В следующей таблице описаны все типы упаковки:
| УПАКОВКА | ПРИМЕРЫ | ОПИСАНИЕ | |
| Герметичный первичный сосуд |
| Первичные розетки должен закрываться крышкой или завинчиваться крышкой, лентой или парапленкой. ПРИМЕЧАНИЕ : Образцы жидкости должны быть окружены абсорбирующим материалом (абсорбирующими полотенцами), чтобы удерживать весь объем жидкости и поглощать любой удар во время транспортировки. | |
| Герметичная вторичная упаковка |
| Вторичная упаковка должна быть запечатана, чтобы она не открывалась и содержимое не высыпалось во время транспортировки. | Внешний контейнер должен быть достаточно прочным и иметь надежную крышку. |
Наклейка на внешний контейнер с указанием:
- Контактная информация ответственного лица/лаборатории:
- Имя, телефон, название лаборатории/расположение
- При перемещении между зданиями укажите адрес лаборатории или здания.
- Краткое описание материалов и информация по обращению с вашими материалами Примеры маркировки:
- Образцы для биологических исследований
- Образцы для исследований
- Неинфекционные образцы животных для исследований
- Диагностические образцы
- Этикетки должны быть разборчивыми и прочный (рекомендуется водостойкий)
- Продезинфицируйте контейнер снаружи перед транспортировкой, чтобы удалить любое потенциальное загрязнение, полученное во время упаковки в лаборатории
Соблюдайте следующие меры предосторожности при переноске биологических веществ в кампусе UM вручную:
- По возможности используйте тележку для перемещения биологических веществ
- Будьте осторожны при перемещении материалов через общественные места или проходы с интенсивным движением
- Не носить лабораторные перчатки в местах общего доступа
- Носите с собой комплект перчаток, лабораторного халата, защитных очков, дезинфицирующего средства и абсорбирующего материала во время транспортировки для очистки любых разливов, которые могут произойти
ПРИМЕЧАНИЕ : Свяжитесь с EHS по телефону (734) 647-1143, если требуется помощь в очистке разлива.
Перевозка биологических материалов в транспортном средстве
UM рекомендует использовать следующие транспортные услуги для перевозки биологических материалов на территории кампуса UM:
- Шаттл Bio Research
- Коммерческие или частные перевозчики (например, коммерческие транспортные компании). ПРИМЕЧАНИЕ : Коммерческие транспортные компании подчиняются Правилам обращения с опасными материалами. К ним относятся такие компании, как UPS, FedEx, а также медицинские курьеры Metro Delivery, Unity Lab Services и др.
- Личный автомобиль — ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : UM не рекомендует перевозить биологические вещества в личных автомобилях. При использовании этой опции водитель должен быть уведомлен о том, что в контейнере находятся биологические вещества, а должен быть проинформирован о требованиях данного раздела.
Несчастные случаи во время перемещения или транспортировки любого из этих материалов потенциально могут привести к серьезному ущербу для людей и имущества.
В выброс и разлив этих материалов могут быть вовлечены полиция и аварийно-спасательные службы EHS, включая очистку и стоимость восстановления.
Обучение отправителей биологических материалов за пределы площадки
Персонал, который подготавливает биологические материалы к отправке или будет транспортировать или получать партии биологических материалов, , должен пройти обучение и сертификацию EHS. Кроме того, они должны хранить копию сертификата об обучении (вы можете распечатать копию сертификата об обучении из My LINC). Следующие курсы необходимы, в зависимости от обстоятельств, для каждого лица, занимающегося перевозкой опасных материалов. Эти курсы необходимо принимать каждые два года .
| НОМЕР КУРСА | ПЕРСОНАЛ БУДЕТ ПОДГОТОВЛЕН: |
| BLS204W 901 54 | Ручка, упаковка и транспортные материалы, охлажденные сухим льдом. ПРИМЕЧАНИЕ : Этот курс предназначен для тех, кто отправляет нерегулируемые материалы, но использует сухой лед. |
| BLS209W | Подготовьте и отправьте упаковки, содержащие освобожденные образцы, генетически модифицированные организмы (ГМО) и вещества категории B. Информация о доставке этих материалов с сухим льдом и химическими консервантами также включена в это обучение. |
Перевозка с сухим льдом
Сухой лед классифицируется DOT и IATA как «прочие» опасности, класс 9. Сухой лед считается опасным при транспортировке по следующим причинам:
- Опасность взрыва: выбросы сухого льда большое количество углекислого газа при сублимации. Если он упакован в контейнер, не допускающий выхода газа, он может взорваться, что приведет к травмам или повреждению имущества.
- Опасность удушья: большой объем углекислого газа, выделяемого в замкнутом пространстве, может вытеснять кислород и создавать среду с дефицитом кислорода.
- Опасность при контакте: сухой лед представляет собой криогенный материал, вызывающий сильное обморожение при контакте с кожей.
